铬超标胶囊事件续:部分药企召回问题产品

记者在被曝采用工业明胶胶囊的四川“蜀中制药”药厂大门外做现场报道。守在门口的工作人员告知领导外出不在,将记者挡在门外。

铬超标胶囊事件续:部分药企召回问题产品

广汉一家药店表示不售卖蜀中药厂的药品

铬超标胶囊事件续:部分药企召回问题产品

四川广汉药检局工作人员称不清楚蜀中药厂的问题。

日前,央视新闻频道报道了河北、浙江一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶生产药用胶囊。该报道引发公众极大关注。昨天,市药监局下发通知,要求全市暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品。有部分药企已宣布召回问题胶囊,同时多个省市展开部署调查,要求暂停销售和使用。

事件进展

部分被曝光企业召回问题产品

昨天,本报记者拨打了被曝光的9家药品企业电话,部分企业电话始终无法接通,有企业已经宣布召回问题胶囊。丹东市通远药业有限公司已宣布召回被曝光批次的人工牛黄甲硝唑胶囊,但工作人员表示尚不清楚这些药品销往何地,也未表示是否会对其他同类药品进行检查。

铬含量超标最严重的通化颐生药业股份有限公司已宣布召回被曝光批次的炎立消胶囊,共计约123件。该公司副总经理孙德刚告诉记者:“除了召回涉事胶囊外,公司正在配合市药监局对其他药品进行抽样检查,并已暂停销售同类药品。”

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此前,国家食品药品监督管理局已下发通知,要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。但昨天,仍有企业声明被曝光产品没有问题。吉林省辉南天宇药业股份有限公司在其官网发表声明称,被曝光批次胶囊为2009年11月份生产,执行的是2000版药典标准,即规定重金属的含量标准为不超过5毫克/公斤,早于2010年新版药典执行的时间,因此“所生产抗病毒胶囊(产品批号:091102)为合格产品。”

《中国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。对此,一位业内人士表示,使用安全原料生产药用胶囊是最根本的基础,即使按照老药典标准,铬含量未超标,那么使用工业废料制作明胶也是明显的违规行为,因此也就无法谈及合格问题。

昨天,既修正药业官网前日短暂被黑之后,同被曝光的青海格拉丹东药业有限公司官网也被黑客攻击,截至记者发稿时仍无法访问。黑客在网站上留言道:“要做良心药呀!!!”

昨晚修正药业在其官网发表声明称,已停售羚羊感冒胶囊,目前,该公司正积极配合国家相关权威检测机构进行复检。该公司羚羊感冒胶囊所选择的空心胶囊企业是资质齐全、符合国家标准的正规企业。针对复检结果,该公司将保留依法追究相关供应商责任的权利。

声明同时表示,修正药业在药品质量和安全上建立了完善的责任追溯体系,公司将及时通报处理进展。

记者探访

北京药房暂未发现“毒胶囊”

国家食品药品监督管理局昨天发出紧急通知,要求对媒体曝光的涉嫌铬超标的13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。昨天,记者走访了京卫、好得快、宝瑞堂等京城多家药房和网上药店,未发现有曝光药在售的情况。

药房:紧急比对药品名单

“这批曝光的药,我们这儿一直没卖过。总公司每天都在监控,要是有下架消息,会第一时间通知。”京卫药房工作人员告诉记者说。

在通州区宝瑞堂药房,一位负责人称,正在关注市药监局和区药监局的网站,“我们也看到新闻,但还没有接到药监部门的电话通知,但我们会第一时间检查。”在记者的提示下,该负责人登录国家食品药监局网站,在看到下架通知后,立即打印了一份药品名单,一翻比对后,发现药房没有被曝光的药品。

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在上述多家药房,记者仔细查看了货架和橱窗中码放的药品,均未发现13种曝光药。此外,登录网上药房,搜索曝光药名称,也未发现踪迹。

市民:暂停使用胶囊药

尽管曝光药已停售,但有关空心胶囊使用工业明胶的消息,还是让很多消费者心有余悸。正在吃保健药的张女士昨天看到新闻后已第一时间停止用药,“我看到保健品药瓶上也有明胶成分,谁知道这种胶囊会不会也有问题呢?”

和张女士的想法相似,记者采访的多位市民都表示,现在用药会慎重用胶囊药,“先停一停吧。”有市民表示,希望相关部门加大检查和查处力度,及时告知问题胶囊涉及的药品与批次,尤其是能及时释疑澄清顾虑。

业内:掺假或有三种可能

昨天铬超标药用胶囊事件,记者从某药企一位主管质量部门的负责人处了解到,一般情况下,药企在与新供货商合作时,在购进胶囊时会索要生产企业的药品生产许可证、药品注册批件等文件,并与生产企业签订质量保证协议书。待购进胶囊后,还会对这批胶囊进行抽样检测,如企业有检测能力就自行检测,如无检测能力,会委托药检部门检测。

“每批次进货都需要对方提供检验报告单和合格证。”该负责人分析,被曝光使用工业明胶胶囊的药企可能是因为企业为减少成本,也可能是个别采购人员为谋取私利,还可能是长期供应客户,一直以来检验都没问题,某批次被掺了假。

本市举措

市药监局将开展药企大检查

昨天,北京市药监局下发通知,要求从即日起,全市医疗机构、批发企业和药店一律暂停销售、使用媒体曝光的13个批次的铬超标产品,全市药监部门现已开展全市范围的监督检查。

市药监局新闻发言人袁林表示,此次曝光的大多不是救命药品,在市场上完全可找到其他的替代药品,因此患者治疗所需药品不会受到太大影响。消费者在购药时可以向药店或者医院进行咨询,购买放心药品。一旦消费者在市场上发现此次曝光的药品,可以及时拨打市药监局举报投诉电话83979811。

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近期,市药监局将要求药品生产企业开展自查,市药监局也将进行检查,杜绝使用问题胶囊,同时,市药监局还将对市场上销售的胶囊品种进行抽查。袁林表示,由于此次曝光的药企都在外地,该事件曝光后,更坚定了市药监局对药品企业,尤其是中标药品的异地延伸检查。

昨天,市药监局公布全市首批60家“药品安全示范街道(乡镇)”和278家“质量管理示范企业”,东华门街道、同仁堂等街道、企业上榜。

今年,药品安全百千万工程被列为市政府折子工程,并纳入到对区县政府的绩效考核指标体系。东华门街道、天坛街道、团结湖街道、太阳宫地区、八角街道、马连洼街道等60条街道(乡镇)被列为安全用药示范街道(乡镇),同仁堂制药厂、四环生物制药等278家药企被评选为质量安全示范企业,6662人被聘用为药品安全员。

市药监局新闻发言人袁林表示,上榜街道、企业并非“终身制”,市药监局将对其进行检查,一旦发现不合格将被摘牌。

最新案例

山东 日销蓝矾皮百余吨

继央视曝光了河北等地用废料做毒胶囊的事件后,央视记者调查发现,在山东沂水,也有厂家用劣质皮革加工工业明胶后、卖给胶囊生产企业;企业负责人对此心知肚明。

鲜皮胶蓝皮胶混合用

在山东省沂水县鑫立制胶厂,一名负责人告诉央视记者,他们厂生产的明胶除了可以生产药用硬胶囊之外铬超标药用胶囊事件,还可以用来加工药用保健品用的软胶囊。山东省沂水县鑫立制胶厂生产负责人告诉记者,他们的明胶用于软胶囊的特别多,“有的用鲜皮胶,有的用蓝皮胶,往里面掺,反正做生意都是这样。”

在这家厂的空地上,记者见到了这名负责人所说的“蓝皮胶”所用的生产原料。这种原料跟记者之前在河北学洋、江西弋阳两家明胶厂看到的一样,都属于所谓“蓝矾皮”的工业皮革废料。

据这名负责人透露,这种“蓝矾皮”工业皮革废料每吨几百元,十几吨才能熬制出一吨明胶,因此需求量很大,一般都是由专门的经销商负责提供。

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蓝矾皮日销量百余吨

根据这名负责人提供的线索,央视记者在浙江省平阳县水头镇找到了专门供应这种“蓝矾皮”工业皮革废料的经销点。几名工人正在忙着整理这种“蓝矾皮”工业皮革废料,其中一名工人告诉记者,这种工业皮革废料非常畅销。工人介绍,他们生产的蓝矾皮销往外省市,比如山东临沂、烟台、江西、河北等地。

记者调查得知,水头镇是全国有名的“皮都”,大大小小的皮革厂有数十家,这种“蓝矾皮”工业皮革废料一般都是来自皮革厂。

随后,央视记者在皮革厂目睹了“蓝矾皮”的加工过程。只见一些动物皮被放入一个大转桶,使用硫化碱、脱脂剂等进行脱毛脱脂后,经过切皮机被切成一层层的生皮,这些生皮最后使用一种铬鞣剂进行鞣制处理。这种经过鞣制处理后的皮子叫作熟皮,正是业内俗称的“蓝矾皮”,这种皮子由于在鞣制过程中使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,而且很难被完全清除,这恰恰正是导致使用“蓝矾皮”做出的工业明胶出现重金属铬超标的根本原因。

调查中,央视记者了解到,这种皮子经过整理加工可以用来生产皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品,而剪下来的下脚料则被当地一些经销商集中收购后,再次整理,卖给全国各地的明胶厂。一家蓝矾皮经销点负责人介绍,蓝矾皮的销量非常大,有时一天销量高达120吨左右。

综合央视《新闻30分》报道

■相关链接

长期摄入铬或致癌

使用蓝矾皮熬制的明胶,重金属铬严重超标。铬多用于金属制品,虽然它是人体必需的一种微量元素,但是过量摄入对人体危害非常大。如果长期大量摄入三价铬,容易得糖尿病、高血压等疾病,并且容易引发肿瘤。六价铬的毒素比较强,会损害皮肤和呼吸消化系统,导致皮炎、咽炎、气管炎、肠胃疾病等,严重的会导致肾功能衰竭,甚至癌症。

各地行动

■浙江

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记者从浙江省新昌县公安局获悉,截至昨天中午12时,警方共抓获涉嫌生产、销售有毒有害药用空心胶囊共4家企业的涉案人员22名,对其中11名犯罪嫌疑人依法采取了刑事强制措施。

公安部门称,他们将配合药监、工商等部门对全县43家胶囊生产企业进行停业整顿,对非法生产胶囊企业进行封查。

据了解,截至15日18时,新昌县已紧急查封媒体曝光涉嫌使用工业明胶制作药用空心胶囊的相关问题企业。

■河北

据公安机关确认,发生在河北衡水学洋明胶蛋白厂的火灾确系人为纵火所致。据调查,放火人系该厂经理宋训杰,目前宋训杰已被公安机关拘留,部分工人被要求协助调查。公安、质监等部门共查封这家企业产品200多吨,其中无标识产品约10吨。

■上海

监管部门已要求所有药品经营企业和医疗机构暂停销售和使用被曝光品种的药品,全面下架、就地封存。目前,上海食品药品监管部门已启动涉胶囊产品的专项监督检查和产品检验,一旦发现不合格产品将坚决依法严肃查处,并及时向社会公布。

■吉林

吉林省委、省政府责成监督部门对涉嫌使用不合格胶囊生产药品的企业进行调查,对相关药品立即封存,暂停销售,进行检验,对已销售的疑似问题药品,责令企业立即召回。要求辖区内药品经营企业和医疗机构立即停止销售和使用疑似问题药品。

■青海

由于药用空心胶囊涉嫌铬超标,青海省格拉丹东药业有限公司已封存库存的16万粒药用空心胶囊、暂停公司胶囊剂生产,并紧急召回相关产品。据青海省格拉丹东药业有限公司总经理助理兼销售经理田亮介绍,有媒体曝光了13个铬超标药品名单后,青海省、市食品药品监督管理部门已于15日封存了青海省格拉丹东药业有限公司的8个品种、16万粒空心胶囊。青海省格拉丹东药业有限公司暂停了公司胶囊剂生产,并于15日向各地代理商发出紧急通知,要求立即封存、暂停销售并立即召回格拉丹东药业生产的所有胶囊产品。

本版撰文 晨报记者 吴亭 邹乐